GMP制藥廠凈化工程凈化車間,也稱為無塵室或潔凈室,它是污染空氣控制的基礎,假如沒有無塵室,污染敏感類零件將不可能批量生產,無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。
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(1)、工業(yè)無塵室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè),電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業(yè)。
(2)、生物無塵室,主要控制有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。又可分為; A、一般生物無塵室,主要控制微生物(**)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種**劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種**處理的工業(yè)無塵室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
B、 生物學**無塵室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:**學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
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